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OA辦公系統 互聯網藥品信息服務資格證書編號:(豫)-非經營性-2018-0048
發展歷程
history
河南醫藥行業通過國家藥品GMP認證的生產企業和支柱產業

2016

01月固體制劑一車間通過藥品生產質量管理規范(2010年修訂)認證檢查,并獲得河南省食品藥品監督管理局頒發的藥品GMP認證證書。

2015

2月固體制劑二車間GMP改造項目、中藥制劑車間、中藥前處理及提取車間通過藥品生產質量管理規范(2010年修訂)認證檢查,并獲得河南省食品藥品監督管理局頒發的藥品GMP認證證書。

2010

5月職工公寓、職工餐廳竣工,改善了公司職工生活環境。

2009

7月由“新鄉中杰藥業有限公司”正式更名為“河南中杰藥業有限公司”。

2005

6月利用中藥現代化生產線研發的民族傳統中藥:伸筋活列丸被列為河南省2005年火炬計劃。國家新藥消癌平口服液,消癌平片及消癌平糖漿獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書和藥品生產批件。

5月公司中藥產品連蒲雙清片獲得國家中藥保護品種。

2004

1月中藥前處理、中藥制劑車間順利通過河南省食品藥品監督管理局GMP認證現場檢查,并于4月份頒發藥品GMP證書。公司中藥品種:伸筋活絡丸、齒痛消炎靈顆粒、五味子糖漿、小兒止咳糖漿、當歸片等正式投放市場,并得到市場及客戶的一致好評。

2003

11月中藥現代化生產線(中藥前處理、中藥制劑車間)竣工投產,中共新鄉市委紅旗區委原書記劉孟英,新鄉市藥品監督管理局原局長黃守家等上級領導參加竣工投產儀式。中藥現代化生產線竣工投產對公司提高市場競爭力、參與國際競爭、推動中藥現代化建設的進程具有重要意義。

8月隨著公司不斷發展壯大及生產車間軟硬件的快速提高,經河南省食品藥品監督管理局批準同意,生產范圍變更為中西藥片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液、糖漿劑六大劑型。

6月被新鄉市質量技術監督局授予2002年度質量管理先進企業稱號。

2月根據醫藥行業“十五”發展規劃的重點與要求,經河南省發改委和河南省經貿委批復并列為新鄉市重點項目工程的中藥現代化生產線(中藥前處理、中藥制劑車間GMP改造項目工程)開始動工。

2月西藥綜合口服固體制劑車間一次性順利通過國家藥品監督管理局專家組的現場檢查驗收,并于4月獲得由國家食品藥品監督管理局頒發的藥品GMP認證證書。

2002

12月根據公司長遠的發展規劃,經河南省藥品監督管理局批復成功地兼并了新鄉市衛河制藥廠一分廠。從此奠定了公司進軍中藥行業的堅實基礎。

2001

6月吲達帕胺片、瑞培林片獲得新鄉市人民政府頒發的新產品二等獎?!叭鹋嗔帧?獲得河南省“著名商標”稱號。公司被新鄉市人民政府授予2000年度質量效益型企業稱號。

4月GMP改造項目--西藥綜合口服固體制劑車間工程破土動工。中共新鄉市紅旗區區委原書記劉孟英,新鄉市藥品監督管理局原局長黃守家參加奠基儀式。

2000

11月順利通過全國性《藥品生產許可證》換證驗收,并獲得河南省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》。

9月公司產品格列齊特片獲得河南省醫藥科技進步二等獎。

1999

9月GMP改造項目--西藥綜合口服固體制劑車間工程經新鄉市計經委和河南省醫藥管理局批準同意立項。


8月格列齊特片、吲達帕胺片、華法林鈉片、鹽酸洛哌丁胺膠囊、麥角胺咖啡因片五個產品先后獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊證書和藥品生產批準文號。

1994

10月順利通過換證驗收,先后取得了河南省醫藥管理局換發的《藥品生產企業合格證》和河南省衛生廳換發的《藥品生產企業許可證》。

1992

12月與香港英杰有限公司合資成立新鄉中杰藥業有限公司。生產經營肌醇原料藥、片劑、硬膠囊劑。

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